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临床试验研究、数据收集活动和临床操作的规划、执行和说明。制定并批准临床协议、数据收集系统和最终报告的设计和实施科学方法。支持新的和正在进行的临床研究和临床试验，确保有效、及时处理保密协议和临床协议。监测协议的遵守情况并确定研究完成情况。管理临床和监管文件，对分发至各研究中心的临床库存进行保管。可能需要与研究中心、临床顾问、合同研究组织和其他供应商进行沟通。与国家/地区医学/临床同事、全球临床团队进行合作，对执行和交付指定研究的活动进行指导。选择、培养和评估人员，以确保职能的有效运作。

About the Role

Major Accountabilities

~ 担任研究特定活动的全球临床经理或国家/地区/事业群领导者
~ 负责试验监测、外部质量和临床监测活动的合规性，这些活动与研究人员的医疗中心资质、起步和试验开展（招募、质量数据收集）有关。
~ 确保遵守临床数据标准、现行法律、GCP、道德委员会和SOP要求
~ 制定运营目标和工作计划，并将任务分配至下属。
~ 定期与高级管理层或执行层就涉及多个职能领域和/或客户的事项进行沟通
~ 在选择获取结果的方法、技术和评估标准时实施战略性政策。
~ 制定并确保遵守预算、进度、工作计划和绩效要求。
~ 促成并经常领导制定部门目标和宗旨。
~ 可能需要审查并签署监测访问报告
~ 在收到诺华产品后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况
~ 营销样本的分发（如适用）

Key Performance Indicators

~ 为内部和外部客户提供客户满意度结果
〜按照质量标准、商定的时间表、患者人数、成本和质量交付临床试验
~ 遵守诺华政策、准则和外部法规

Work Experience

~领导力
~运营管理和执行
~项目管理
~跨界协作
~管理危机

Skills

~临床监测
~临床研究
~临床试验
~健康科学
~协作
~数据分析
~生命科学
~临床研究报告
~决策能力
~预算管理
~人员管理
~法规遵从性

Language

英语

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Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
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Division

Development

Business Unit

Development

Location

China

Site

Beijing (Beijing)

Company / Legal Entity

CN14 (FCRS = CN014) China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.

Alternative Location 1

Chengdu (Sichuan Province), China

Alternative Location 2

Shanghai (Shanghai), China

Functional Area

Research & Development

Job Type

Full time

Employment Type

正式

Shift Work

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