Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Roles& Responsibilities
Routine Operation:
Perform the physical and chemical testing on the samples from incoming raw materials and packaging materials, produced bulks and products, environment monitoring, process validation and cleaning validation, etc. Issue the reliable analytical report in reasonable lead time.
Adhere to all effective SOPs and safety requirements and document laboratory work consistent with cGMP requirements
Assist Head of Analytical Testing lab to complete GMP Self-Inspection as well as the relevant CAPAs to maintain the global level of GMP compliance. Presents technical analytical data clearly and concisely to, internal investigations and regulatory inspectors.
Accomplish the calibration and maintenance of assigned instruments, to ensure they are in good order to meet the analytical needs any time.
Report the abnormal status, unexpected results to supervisors with initiative.
By reporting abnormal status and unexpected results during analysis processing by detailed data and information to alert supervisor to investigate and solve the problem in correct way and in time.
Maintain laboratory cleanliness and inventory of bioanalytical materials and cell supplies
Supports lean initiatives in the area of lab operations, test method execution, documentation updates and equipment qualification
Engineering Project Support and Operation Readiness:
Analytical method transfer execution: Support and execute the analytical method transfer for the aseptic product.
Analytical Method Validation and Qualification: Execute the methods comparison, qualification and validation activities.
Equipment Support: Support the Performance Qualification (PQ) of laboratory equipment and ensure routine operation.
Qualification and Experience
Education/Qualifications
- Bachelor’s Degree (Life Sciences, Microbiology, or Analytical Sciences is preferred) and above
Job Required Competencies
- 2 or more years of QC experience, QC experience, with a focus on bioanalytical and bioassay testing. MNC Bio-pharma experience is preferred
- Sound knowledge of quality control procedures and legal standards, with experience in aseptic assurance and physical and chemical testing.
- Experienced in QC new facility startup readiness and operation ramp up is preferred.
- Fluent communications skills in English
- Project management skills is preferred.
Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.
Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
