Work Schedule
Environmental Conditions
Job Description
Position Summary:
负责执行原材料、过程及成品的质量检验工作；参与产品、过程设备/设施的验证和确认活动；协助工程师及生产线处理质量缺陷与客户反馈，推动并实施纠正与预防措施。严格遵守公司EHS的程序和规定，包含环境，健康和安全(EHS)。
Essential Job Functions and Accountabilities:
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遵循并维护公司的环境方针和质量方针，实施产品质量控制。
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严格依据相关程序文件及作业指导书执行检验工作，对检验结果的准确性负责。
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根据产品质量和环境控制要求，对生产过程关键控制点进行监视和测量。
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正确使用、维护及保养生产和检验用仪器设备，确保其处于有效状态。
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协助产线或工程师完成产品、过程设备/设施的验证和确认工作。
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协助工程师处理产品质量缺陷和客户反馈，并采取纠正预防措施。
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发现重大或系统性质量问题时，立即向生产、技术及质量部门报告，以便及时采取遏制措施，防止不合格品流出/减少损失。
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严格遵守良好文档规范 (GDP) 及公司要求，准确填写并妥善保存各项记录。
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与其他部门保持良好沟通与协作，共同提升工作效率和产品质量。
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高效、按时完成上级交办的各项工作任务。
Other Job Requirements:
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保持工作场所整洁有序，按规定佩戴个人防护装备 (PPE)。
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严格遵守公司各项规章制度，积极参加安全、质量等相关培训。
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协助环境健康安全 (EHS) 部门识别工作场所潜在危险源，并参与实施风险控制措施。
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协助实验室工作人员完成实验室日常内务工作。
Educational Qualifications:
Experience and Other Qualifications:
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具备制造业或相关技术服务领域工作经验。
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了解ISO 9001/ISO 13485质量管理体系，具有GMP/cGMP相关工作经验者优先。
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具备基础英语读写能力，能理解英文SOP及检验方法，处理工作相关英文邮件。
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熟练操作计算机及Microsoft Office办公软件 (如Word, Excel, Outlook)。
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具备良好的沟通协调能力。
