Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Principle Roles& Responsibilities / Accountabilities
Engineering Project Support and Operation Readiness:
- Participate in new facility design and construction, including but not limited to process design, FAT, SAT, IOPQ, smoke study, VHP, Isolator EMPQ, APS etc. to contribute to project delivery.
- Support the initial development and optimization of aseptic filling processes.
- Participate in the implementation of operation readiness, eg: draft equipment operation procedures and logbook, 5S, machine cleaning according to readiness plan.
- Trained and qualified on equipment operation and aseptic techniques.
- Perform other duties as assigned.
Routine Operation:
- Ensure routine operation in compliance with Roche’s GMP/SHE and regulation requirements.
- Performing the following tasks: e.g. vial washing, filling and stoppering, capping.
- Train new employees and enhance the professional capabilities of the team.
- Support environmental monitoring activities to ensure that the Isolatore environment meets aseptic standards.
- Handle deviations during production and implement CAPA.
- Diagnose and resolve equipment malfunctions promptly with the support of maintenance engineers to minimize downtime.
- Execute regular validation activities, such as APS.
- Ensure data accuracy, integrity, and traceability for the activities in the GMP area.
- Related IT system operations, such as SAP, MES, Veeva, Cornerstone.
- Perform other duties as assigned.
Qualification and Experience
Education/Qualifications
- College’s Degree (Pharmaceutical / Biological is preferred) and above.
Job Required Competencies
- 5 or more years’ operation experience in the injection pharmaceutical industry, MNC Bio-pharma preferred.
- Experienced in strategic projects of Aseptic Filling facility including design, commissioning&qualification,Isolator filling line is preferred.
- Strong knowledge of cGMP and regulations relevant to the pharmaceutical industry, especially in the biological industry.
- Fluent communications skills in English is preferred and the ability to effectively communicate, collaborate, and foster positive interactions with team members and stakeholders.
Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.
Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
