Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
Primary Purpose of Job
Clinical Trial Document Preparation and Archiving
- Be familiar with the content of clinical trial master file and
investigator site file based on the requirements of ICH GCP, China regulation
and Roche SOPs, guidance.
- Support to prepare site file before study start up
- Review the closed clinical trial documents, support archiving
responsible to arrange and archive them according to related SOP requirements.
Business Support to Department
- Understand ICH GCP, China GCP and related regulation on clinical trials.
- Support SSUS to prepare the essential EC submission package according to
required timeline.
- Support SSUS on site budget and contract preparation.
- Maintains and analyzes study data (metrics) on assigned studies. Support
PDG China to identify opportunities for continuous improvement
- Update and maintain the data in CDE platform according to regulatory and
SOP requirements.
- Support local clinical operation data cleaning and management
General Office Duties
- Provide general office support to PDG China department staff (including
but not limited to photocopying, distributing mail/faxes, scanning, faxing,).
- Organize courier services for documents/ goods pick-up.
- Help to arrange meetings or meeting logistics
- Perform other tasks, as assigned by line manager
Qualification and Experience
Education/Qualifications
- Bachelor degree or above
- Major in public health, data science, computer science, pharmacy,
biology or related
Personality
- Good ownership and focus on details
- Logical and efficient with highly compliance
- Be willing to learn, think and practice
Job Required Competencies
- Strong computer skill for Window 7, Microsoft 2010 (PPT, Excel, Word)
- Strong communication skills
- Fluent English written and oral capability
Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.
Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
