Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.
Die Position
罗氏正在上海建设全新的大分子工厂。我们开放了包装操作工的岗位,该职位要求具备出色的执行能力和丰富的包装操作经验,精通核心包装流程,并能够操作和日常维护包装设备,以确保生产的连续性和可靠性。此外,该职位还需与项目团队紧密合作,共同执行这项战略计划,包括工厂设计、验证、生产准备和启动等工作。
包装操作工负责在工艺步骤(例如针头切割、贴标和包装)中达成生产目标,确保产品安全、及时地生产,并完全符合GMP/SHE要求以及罗氏的企业原则、质量政策和标准。
- 负责包装线上相关工艺设备的操作和清洁,包括针头切割机、贴标机、装盒机、药监码系统、装箱机和码垛机。
- 负责包装物料的转运和管理,包括包装线上的针头检查。
- 协助进行包装线的设备验证和工艺验证。
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负责高质量、高效率地执行资质认证和生产活动。
工程项目支持和运行准备阶段:
- 参与新厂房的设计和建设,包括但不限于工厂验收测试 (FAT)、现场验收测试 (SAT)、安装运行性能确认 (IOPQ) 等,为项目交付做出贡献。
- 支持包装工艺的初步开发和优化。
- 参与运行准备工作的实施,例如:起草设备操作规程和日志、现场5S 管理、根据准备计划进行现场机器清洁等。
- 接受包装设备操作和 CCS 实施方面的培训并获得相关资质。
- 完成其他分配的任务。
日常运营阶段:
- 确保日常操作符合罗氏的GMP/SHE及相关法规要求。
- 执行以下生产操作:例如,针头切割和目视检查、贴标和包装。
- 执行常规包装生产操作并填写GMP记录。
- 确保所有包装活动的数据准确性、完整性和可追溯性。
- 在包装过程中实施冷链管理。
- 在维护工程师的支持下,及时诊断并解决设备故障,以最大限度地减少停机时间。
- 相关IT系统操作,例如SAP、MES。
- 执行其他分配的任务。
岗位要求:
教育背景/资质
岗位所需胜任力
- 拥有3年及以上注射剂制药行业运营经验,有跨国生物制药公司经验者优先。
- 具备包装设施战略项目经验者优先,包括设计、调试和验证。
- 熟悉cGMP及制药行业相关法规,尤其是生物制药行业相关法规。
- 能够与团队成员和干系人有效沟通、协作并建立积极的互动关系。具备基本的英语沟通能力优先。
Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.
Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.
Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert.
